חיפוש
לחיפוש משרות

איזור אישי

דרושים לפי תחומים

דרושים לפי אזור

דרושים לפי מילות מפתח

דרושים ללא קובץ קו"ח

משרות בלעדיות

כל החברות

כניסה לסוכן המשרות

הרשמה לסוכן המשרות

משרות אליהן פנית

משרות מסומנות

משרות חמות

חברות מגייסות

Fishman Holdings סופר פארם teva מנורה מבטחים ביטוח בע"מ

4 - 1 מתוך 4

דרושים בתחום רגולציה

המשרות באתר מיועדות לנשים וגברים כאחד
 
טופ-פיק הייטק וטכנולוגיה

פרטי התקשרות:

הגשת מועמדות
איש קשר: טופ-פיק חב' השמה בע"מ

תיאור:

לחברת ביוטק בקרית-גת, המצויה בשלב הקליני ומבצעת מחקרים גלובליים בתחום הדיאגנוסטיקה דרוש/ה Records Management Specialist למח’ המחקר. מהות התפקיד: סקירת כל מסמכי הניסויים הקליניים לווידוא דיוקם, שלמותם ומוכנותם לביקורת TMF. הכנה, טיפול, הפצה, שמירה ואירכוב של מסמכי הניסויים הקליניים בהתאם לנהלים והתקנים המחייבים. הדרכה ותמיכה למשתמשי המערכות.

דרישות:

* תואר ראשון רלבנטי או שווה-ערך.
* היכרות עם דרישות רגולציה למחקרים קליניים ישימים (כגון: GCP, ICH) - חובה !
* נסיון בתפקיד דומה ב-CRO / פארמה / מיכשור רפואי, או 2 ש"נ כמתאם/ת מחקר - יתרון משמעותי.
* היכרות עם TMF RM - יתרון משמעותי.
* מיומנויות מחשב MS Office גבוהות.
* כישורי ניהול עצמי, ניהול זמן, תעדוף, דיוק בפרטים, ארגון ודבקות במטרה.
* כישורי כתיבה ודיבור רהוטים, כולל שליטה מעולה באנגלית.
* יחסי עבודה מצויינים.

מיקום המשרה:

דרום, מרכז, ירושלים

סוג משרה:

משרה מלאה

קוד משרה:

2670
 
 
אילקס מדיקל

פרטי התקשרות:

הגשת מועמדות
איש קשר: משאבי אנוש

תיאור:

לקבוצת החברות אילקס ומדטכניקה, חברות מובילות בשיווק מכשור רפואי ודיאגנוסטי מתקדם, דרוש/ה
איש/אשת רגולציה ובקרת איכות

העבודה כוללת:
· אחריות על פעילות הרישום והרישוי בקבוצה לרבות רישום מוצרים באמ"ר וניהול הקשר הרגולטורי מול הספקים בינלאומיים של הקבוצה.
· טיפול בהיתרי ייבוא מול משרד הבריאות
· טיפול באירועים חריגים (PMS) בהתאם להוראות משרד הבריאות
· אחריות על בקרת האיכות ועמידה בתקני איזו 9001, 27001, 13485 לרבות תחזוקת נהלים, מבדקים פנימיים, מבדקי ספקים ומבדקי מכון התקנים.

דרישות:

ידע וניסיון קודם בעבודה מול משרד הבריאות, מחלקת האמ"ר- חובה!
ידע וניסיון בעבודה מול ספקים בינלאומיים – חובה!
ידיעת השפה האנגלית ברמה טובה –כולל כושר ניסוח בעבודה מקצועית עם גופים רגולטורים של ספקים וגופים חיצוניים- חובה!
הכרות קודמת עם מערכות ממוחשבות לניהול תהליכים ונהלים.
יחסי אנוש מעולים, יכולת יצירת קשרים ו"פתיחת דלתות", אסרטיביות, דינמיות ושרותיות

מיקום המשרה:

מרכז, ירושלים, שרון

סוג משרה:

משרה מלאה

קוד משרה:

JB-108
 
 
חברה דסקרטית

פרטי התקשרות:

הגשת מועמדות

תיאור:

לחברה גלובלית בתחום המכשור הרפואי דרוש/ה אחראי/ת רגולציה לתפקיד הכולל:
• הכנה ותחזוקה של קבצים רגולטוריים כגון STED ו MDD / MDR קבצים טכניים;
• תמיכה בפיתוח אסטרטגיות רגולטוריות תוך התאמה לדרישות בישראל;
• טיפול בתהליכי אישור ומעקב אחר לוחות זמנים;
• בחינת שינויים בתקנות וסיוע בקביעת השפעתם;
• השתתפות במבדקים מול גופי ביקורת פנימיים וחיצוניים
• הכנת תיקים רגולטוריים להגשתם לרשויות הבריאות ואחזקתם לאורך כל מחזור חיי המוצר.

דרישות:

- ידע נרחב ברגולציה בתחום המכשור הרפואי - חובה
- אנגלית ברמת שפת אם – חובה
- ידע בניהול סיכונים תהליכי , V & V ובקרת פיתוח מוצר
- ניסיון בעבודה עם תקנים בינלאומיים ובמיוחד עם: ISO 13485, ISO 14971, IEC 60601
Please send your resume in English

מיקום המשרה:

שרון

סוג משרה:

משרה מלאה

קוד משרה:

JB-00008
 
 
דיסקל תשתיות ומערכות מידע בע"מ

פרטי התקשרות:

הגשת מועמדות
איש קשר: פליקס פלדמן

תיאור:

Independently gather user requirements, provide installation, configuration, support, and maintenance of complex and/or integrated applications software for assigned business groups. Define, analyze, document, and provide complex systems applications parameters to meet user requirements. Act as mentor (technically and professionally) to other Application Analysts.
• Plan and implement a wide variety of complex systems within the global applications portfolio.
• Serves as a Systems Analyst and is responsible for authoring and executing research and documentation such as system requirements, change controls, and test protocols.
• Works with other IT groups to plan and support systems.
• Performance monitoring, trend analysis, application tuning, and maintenance of the application life cycle for a variety of systems.
• Provide support and direction to other Applications Analysts.
• Participates in development and support of global technology architecture.
• Responsible for managing and collaborating with external software vendors.

דרישות:

This individual should have documented systems experience with Lab Systems specifically dealing with Chromatography and Lab Execution Systems.
Excellent analytical skills and experience in configuration, change control, verification and validation processes, and risk management techniques and methodologies are essential. Ability to interact with end users at many levels of the organization is necessary. Must be competent in advising groups on configuration settings that will ensure stability and robustness of the systems and in the professional development of less senior Applications Analysts.

Required Experience:
These skills are normally acquired through completion of a Bachelor degree in computer science, CIS (business), IT, or a related field, combined with a minimum of 5 years of progressively responsible experience in a wide variety of applications, and considerable experience in maintenance and validation systems.
An Equal Opportunity Employer - M/F/D/V

מיקום המשרה:

מרכז, שרון

סוג משרה:

משרה מלאה

קוד משרה:

3175
 
חיפוש עובדים Jobnet דרושים - חיפוש עבודה גיוס עובדים לימודי מקצוע קורות חיים הצהרת נגישות
Facebook Google+ Linkedin